Безопасность медицинских изделий - в фокусе внимания

24 августа 2023
Медицина
Министерство здравоохранения утвердило новый перечень индикаторов риска в сфере обращения медицинских изделий, которые могут стать поводом для проведения внеплановой проверки. Соответствующий приказ от 17.07.2023 № 368н опубликован 22 августа.

По сравнению с действовавшим ранее приказом от 24.05.2021 № 503н в перечень вошли несколько индикаторов, касающихся технического обслуживания медицинской техники:

Поступление в Росздравнадзор заявления на выдачу лицензии (или переоформление лицензии) на обслуживание оборудования или инструментов, которые ранее уже были заявлены другим лицензиатом в другом субъекте РФ.
Использование двумя разными соискателями одного и того же помещения для технического обслуживания медицинских изделий.
Наличие у лицензиата в штате сотрудника, который ранее (в течение календарного года) заключил трудовой договор с другим обладателем лицензии на обслуживание медицинской техники.
Кроме этого, в приказе остался ещё один индикатор, который ранее присутствовал в приказе № 503н:

Двукратный и более рост количества документов (актов, протоколов, заключений или иных документов) о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией, за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом.

Ранее Минздрав обновил перечень индикаторов риска при проведении проверок медицинских организаций.
(По информации Коммерсантъ).
Читайте в рубрике:
10.06.2024
На встрече «Пластическая хирургия сегодня: тренды и гарантии безопасности» обсудили вопросы обеспечения гарантий для пациентов, в том числе в связи с участившимся случаями претензий и главные тенденции подобных операций в России

22.05.2024
Российские ученые подтвердили безопасность сладких белков и подчеркнули их пользу в борьбе с преддиабетными состояниями и при диабете второго типа
26.04.2024
Весна - тяжелое время для организма. Авитаминозы, накопленная усталость - все это негативно влияет на Ваше самочувствие и состояние.
20.03.2024
Врач-терапевт и специалист XFIT Екатерина Ладыгина провела онлайн-семинар по борьбе с паразитозом у детей и взрослых, обратив внимание на актуальную для теплого периода проблему.
11.03.2024
Движемся к лекарственному суверенитету. ГЕРОФАРМ начал производство Семавика