Сиропы от кашля проверят на соответствие стандартам

9 января 2023
Регуляторика фарминдустрия
Сиропы от кашля чаще всего признавались одними из самых "безопасных" средств и мамы не боясь покупали их своим детям в аптеке. Вопросы же токсичности подобных лекарственных средств поднимались неоднократно и многие специалисты отмечали также синдром "привыкания" и побочные эффекты слишком высоких доз препарата.
Ужасающий случай в Узбекистане, потрясший всех накануне празднования Нового года, когда 18 детей умерли после приема препарата заставил пересмотреть отношение и даже стал началом уголовного дела. "По факту гибели 18 детей, наступившей в результате приема препарата "Док-1 Макс", в отношении должностных лиц Quramax Medical (импортера препарата) и ООО "Научный центр стандартизации лекарственных средств" возбуждено уголовное дело <...> (Нарушение порядка розничной реализации по рецепту лекарственных средств, содержащих сильнодействующие вещества)", — говорится в сообщении СГБ.
В стране-производителе также отреагировали на этот вопиющий случай: регуляторный орган Индии потребовал остановить производство сиропа от кашля фармкомпании Marion Biotech, кроме того на заводе прошли проверки.
Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) потребовала прекратить производство сиропа от кашля фармкомпании Marion Biotech. Такое решение принято после проверки на заводе предприятия в городе Ноида (штат Уттар-Прадеш), сообщил Reuters со ссылкой на заявление регулятора. Представитель Marion Biotech заявил, что компания сожалеет о гибели людей, она остановила производство данного продукта. Инспекция была проведена накануне CDSCO и Управлением по контролю и лицензированию лекарств штата Уттар-Прадеш. На заводе компании было отмечено отклонение от требований производственной практики с точки зрения обеспечения постоянного производства и контроля продукции в соответствии со стандартами качества.
Накануне министр здравоохранения Индии Мансух Мандавия заявил, что специалисты начали изучать сироп от кашля компании Marion Biotech. По его словам, регуляторы Индии и Узбекистана находятся в постоянном контакте, пытаясь разобраться в ситуации.
В начале недели Минздрав Узбекистана подтвердил, что в результате приема сиропа Doc-1 Max индийской компании Marion Biotech скончались 18 детей из 21, заболевших острым респираторным заболеванием. Умершие до поступления на стационарное лечение принимали этот препарат дома в течение 2—7 дней 3—4 раза в день по 2,5—5 мл, что превышает стандартную дозу препарата для детей. Препарат им давали без рецепта врача. Предварительные лабораторные исследования показали, что данная серия сиропа Doc-1 Max содержит токсичное вещество этиленгликоль.

Читайте в рубрике:
29.10.2024
Огромное значение в современных реалиях  имеет превентивная медицина. И формат "одного окна" позволяет ускорить создание медицинских кластеров  
10.06.2024
С 5 по 8 июня в Северной столице проходил Петербургский международный экономический форум (ПМЭФ-2024). В результате было подписано более тысячи соглашений на 6,4 трлн рублей. В сфере здравоохранения, по данным организаторов форума, операторы индустрии заключили 26 сделок – как посчитал Vademecum
18.12.2023
Лекарства в России можно будет купить с помощью биометрических данных используя устройства с камерой  
08.12.2023
Президент России Владимир Путин поручил правительству увеличить объем финансирования инновационных продуктов в области здравоохранения, следует из опубликованного 7 декабря на сайте Кремля перечня поручений по итогам состоявшегося 8 ноября совещания с членами правительства.
06.12.2023
Совместно с научным сообществом сейчас прорабатываются инициативы по дополнительному расширению перечней проверок.