У фармацевтических компаний будет доступ к экосистеме для проведения клинических исследований лекарственных препаратов
23 июня 2023
Регуляторика регуляторика
Заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова в своем выступлении рассказала, что таким образом город поддерживает фармацевтическую отрасль в условиях санкционного давления и стремится наладить импортозамещение, чтобы в полной мере обеспечить жителей всеми необходимыми лекарственными препаратами. За помощью от города в проведении клинических исследований с сентября 2022 года обратились семь фармкомпаний, которые суммарно проводят 16 исследований.
Ракова уточнила, что в рамках экосистемы фармкомпании имеют возможность выбрать центр для проведения исследований из почти 90 больниц и поликлиник, в которых работают более 7 тыс. квалифицированных специалистов с сертификатами GCP (Good Clinical Practice, международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований). Таким образом, для проведения клинических испытаний препаратов доступно 80 терапевтических направлений. Кроме того, предусмотрено наличие лабораторий, которые можно преобразовать в централизованную лабораторию для проведения многоцентрового исследования, работают локальные этические комитеты и Московский городской независимый этический комитет, а также телемедицинский центр, позволяющий дистанционно вести наблюдение за добровольцами.
«Главное, у нас функционирует единый цифровой контур между всеми городскими медицинскими организациями, что обеспечивает качество и безопасность исследования, позволяет врачам иметь доступ ко всей информации о пациенте, при необходимости предварительно формировать по заданным критериям базу пациентов, которые потенциально могут стать добровольцами», — отметила заммэра.
Ключевым центром коммуникации в этой системе служит Московский центр инновационных технологий в здравоохранении. Такая экосистема позволяет фармкомпаниям запускать клинические исследования в максимально сжатые сроки, со стороны же городских властей компании могут получать как организационную, так и финансовую поддержку.
(по материалам РБК)
Ракова уточнила, что в рамках экосистемы фармкомпании имеют возможность выбрать центр для проведения исследований из почти 90 больниц и поликлиник, в которых работают более 7 тыс. квалифицированных специалистов с сертификатами GCP (Good Clinical Practice, международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований). Таким образом, для проведения клинических испытаний препаратов доступно 80 терапевтических направлений. Кроме того, предусмотрено наличие лабораторий, которые можно преобразовать в централизованную лабораторию для проведения многоцентрового исследования, работают локальные этические комитеты и Московский городской независимый этический комитет, а также телемедицинский центр, позволяющий дистанционно вести наблюдение за добровольцами.
«Главное, у нас функционирует единый цифровой контур между всеми городскими медицинскими организациями, что обеспечивает качество и безопасность исследования, позволяет врачам иметь доступ ко всей информации о пациенте, при необходимости предварительно формировать по заданным критериям базу пациентов, которые потенциально могут стать добровольцами», — отметила заммэра.
Ключевым центром коммуникации в этой системе служит Московский центр инновационных технологий в здравоохранении. Такая экосистема позволяет фармкомпаниям запускать клинические исследования в максимально сжатые сроки, со стороны же городских властей компании могут получать как организационную, так и финансовую поддержку.
(по материалам РБК)
