Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» пройдет в Москве 24-26 апреля
28 февраля 2023
Мероприятия конференции
Информируем Вас о Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023», которая пройдет c 24 по 26 апреля 2023 года в Москве. В ней примут участие ведущие производители и эксперты фармацевтического рынка, будут обсуждаться особенно важные вопросы регистрации лекарств и их дистрибуции.
В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ
24 апреля
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений
Дискуссионная сессия
Практическое правоприменение: лучшие практики на примере отдельных кейсов
25 апреля
Сессия 2
Секционные заседания
Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
Лабораторная экспертиза лекарственных средств
Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов
Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза
26 апреля
Сессия 3
Секционные заседания
Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
Актуальные вопросы разработки и регистрации биотехнологических (биологических) лекарственных препаратов
Оценка примесей в лекарственных средствах
Регуляторные аспекты разработки и регистрации ВТЛП
Фармацевтические инспекции: правовая конструкция и сценарии реализации
Круглый стол
Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков
